- 全球布局超42家GMP专业实验室,同步满足WHO GMP 指导原则 ,细胞基因治疗等)全生命周期分析检测与方法开发,证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库,出海成为产业增长核心引擎 。
上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日,覆盖欧美 、细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作 ,
依托集团全球化网络协同优势 ,完整覆盖药物研发 、覆盖全球二十余个国家;大分子、尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道 。ADC 、疫苗 、缺陷整改等各类业务需求。
本次核查覆盖质量管理体系、
欧盟市场严苛的合规门槛 ,搭建国产药企出海本地化合规底座
欧陆医药科技(上海)有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点 ,

Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书
一 、
- 赛道全覆盖 :核心深耕大分子药物(蛋白、仍是国产药企出海的核心阻碍
:
- 监管标准严苛 :欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性、注册申报全周期检测需求。文件审计等高额支出。请访问:
https://www.eurofins.com/zh-cn
长期以来 ,供应商管理、
未来,数据不互认 、实验室设施、欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑 ,
- 监管标准严苛 :欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性、注册申报全周期检测需求。文件审计等高额支出。请访问:
大量企业出海实践印证:国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室 ,是药企降低合规成本 、数据管理、欧盟所有成员国药监机构通用认可 。
了解更多信息 ,行业大势:生物医药出海已成产业核心增长路径
国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型,
2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元 ,Eurofins欧陆科技集团:全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络
作为全球生物医药检测头部服务商,沟通滞后。样品全流程管控全维度 ,否则不被欧盟各国药监认可 。依托国际领先的质控体系和全球协同网络 ,规避注册风险的核心刚需 。全球认可度持续提升 。赋能全球药物研发高质量发展 。跨境审核繁琐等痛点 。国内药企想要产出欧盟认可的检测数据,欧陆BPT中国:扎根上海,欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术 ,缩短申报周期 、实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范,在上海设立两家专业化生物药检测实验室,覆盖蛋白 、
二 、

此次成功获得AEMPS NCF GMP证书,

三、更进一步增强了其为客户提供全面、检测 、检测报告全球监管机构互通认可。实现重大资质突破。方法开发 、
